凈化工程名稱:武漢制藥GMP凈化車間潔凈工程
凈化工程面積:8500㎡
凈化工程詳情:武漢制藥GMP車間凈化工程施工區(qū)域凈化等級要求萬級,地面采用光滑、平整,易于清洗的環(huán)氧自流平施工,整體看上去美觀大方、干凈。;防護結(jié)構(gòu)使用的是防火巖棉板材;管道部分使用鍍鋅板、電動防火閥、風(fēng)量調(diào)節(jié)閥,高效送風(fēng)口、高效過濾器、回風(fēng)窗等;電器部分使用的是照明配電箱、凈化燈、紫外燈;其他凈化區(qū)域和設(shè)備還涉及到給水部分、純凈水部分、潔凈風(fēng)淋室、不銹鋼傳遞窗、空調(diào)機組和排風(fēng)機等。
凈化車間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求,分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)。
設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、潔凈人流走廊、物流貨淋走道。
人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋室通道--潔凈走廊--潔凈車間
在凈化車間及走廊設(shè)安全門,便于人員疏散。
物品流動方向:物流通道---潔凈車間--成品包裝。
制藥GMP凈化工程
制藥GMP凈化車間潔凈工程的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。
凈化車間潔凈工程為生產(chǎn)和工作人員提供了一個嚴格的無菌生產(chǎn)環(huán)境,不僅消除了微生物、細菌等污染物,而且提高了產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。每個環(huán)節(jié)流程都要控制到位,不然再好的生產(chǎn)工藝和管理也不能完全保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
醫(yī)療衛(wèi)生企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學(xué)的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生、安全的藥物、醫(yī)用品產(chǎn)品